Covid-19 vaktsiinide kõrvaltoimed: üldine teave ja ajavahemikus 23.-29. august 2021 esitatud teated Eestis

COVID-19 vaktsiinidoose on Eestis ajavahemikus 27. detsember kuni 30. august hommik tehtud 1 264 487.

Manustatud vaktsiiniannuste arv	COVID-19 vaktsiinid	Comirnaty	Spikevax	Vaxzevria	Janssen
Naine	694 074	484 814	61 897	129 622	17 741
Mees	568 169	381 394	55 921	103 635	27 219
Teadmata	2 244	1 246	262	109	627
Kokku	1 264 487	867 454	118 080	233 366	45 587

Ravimiametile on sellel perioodil COVID-19 vaktsiinidega seoses saadetud 4758 kõrvaltoime teatist (0,37 % vaktsiinidoosidest):

Kõrvaltoime teatiste arv	COVID-19 vaktsiinid	Comirnaty	Spikevax	Vaxzevria	Janssen
Kuni 23.08.2021	4694	1681	266	2599	148
23.08-29.08.2021	64	36	17	5	6
Kokku	4758	1717	283	2604	154

 

27.detsembrist kuni 30. augusti hommikuni on Ravimiametile saadetud 158 teatist, milles kirjeldati vähemalt 1 tõsist* kõrvaltoimet ja mille puhul esines ajaline seos.

	Comirnaty	Spikevax	Vaxzevria	Janssen
Tõsist* reaktsiooni kirjeldanud teatiste arv	80	12	56	10
Tõsist reaktsiooni kirjeldanud teatiste % tehtud annustest	0,01%	0,01%	0,02%	0,02%

* Tõsiseks kõrvaltoimeks liigitatud järgmised reaktsioonid:

• surmajuhtumid,
• eluohtlikud reaktsioonid ravimite manustamisel,
• püsivaid tervisehäireid tekitanud reaktsioonid ja kõrvaltoimed (sh invaliidsus)
• haiglaravi vajanud või seda pikendanud reaktsioonid ravimitele.

Peamiselt on teatatud allergilistest reaktsioonidest (26), neuroloogilistest häiretest (19) ja kardioloogilistest häiretest (19).

Trombidest on ajalises seoses vaktsineerimisega teada antud 35 korral, kuid tänaste andmete põhjal ei ole tavatrombid seotud covid-19 vaktsiinidega (v.a väga harva esinev trombotsütopeenilise tromboosi sündroom adenoviirusvektor-vaktsiinide puhul).

27.detsembrist 2020 kuni 30. augusti hommikuni 2021 on Ravimiametile saadetud 19 surmlõppega teatist, neist 3 puhul on Ravimiameti hinnangul seos võimalik/seost ei saa välistada:

-seos vaktsiiniga võimalik (31-aastane mees, vt 1.-7. märts kokkuvõte)

– seost vaktsiiniga ei saa välistada (81-aastane mees, vt 3.-9 maid kokkuvõte)

– seost vaktsiiniga ei saa välistada(63-aastane naine, vt 8.-17 märts kokkuvõte)

Kõik teatatud surmajuhud (olenemata põhjuslikust seosest vaktsiiniga) on esialgse teabena kajastatud iganädalastes kokkuvõtetes.

Vaktsiinide puhul loetakse tõsiseks reaktsiooniks ka ebaefektiivsust pärast täieliku vaktsineerimiskuuri lõpetamist ja teatud aja möödumist:

• 7 päeva pärast Comirnaty teist annust
• 14 päeva pärast Moderna COVID-19 vaktsiini teist annust
• 15 päeva pärast Vaxzevria COVID-19 vaktsiini teist annust
• 14 päeva pärast COVID-19 Jansseni vaktsiini ühte annust

Ravimiametile on sümptomitega nakatumisest teada antud 180 juhul:

	Comirnaty	Spikevax	Vaxzevria	Janssen
Vaktsiini ebaefektiivsuse teatiste arv	137	3	34	6
sh haiglaravi vajanud      juhud (neist surmaga lõppenud)	27 (3*)	1	3	0

 

* Surmlõppega juhtudel olid patsiendid üle 70-aastased tõsiste kaasuvate haigustega (COVID-19 tõsise kulu riskifaktorid: hüpertensioon, neerupuudulikkus, diabeet, krooniline obstruktiivne kopsuhaigus jms).

 

23-29. august 2021 esitatud kõrvaltoime teatised

Järgnev on kokkuvõte eelmisel nädalal saadetud kõrvaltoimete teatiste kohta, milles kirjeldati vaktsineerimise järgselt tekkinud kaebusi, mis ei pruugi olla vaktsiiniga seotud. See tähendab, et teavet ei tohi tõlgendada selliselt, nagu oleks kõikide nende kaebuste põhjuseks vaktsiin. Üksnes üksikasjalik ja kõikide olemasolevate andmete teaduslik hindamine võimaldab teha järeldusi vaktsiinist saadava kasu ja võimalike riskide kohta.  Avaldame need andmed, et kõikidel oleks juurdepääs teabele, mida kasutame COVID-19 vaktsiinide ohutuse hindamisel. Läbipaistvus on Eesti Ravimiameti üks juhtpõhimõtetest.

Comirnaty vaktsiin

Eelmisel nädalal saadeti 36 teatist.

• Viies teatises kirjeldati vaktsiini ebaefektiivsust; neist 1 juhul vajas 72-aastane patsient haiglaravi (sh ajutiselt lisahapnikku).

Ülejäänud teatistes kirjeldati ravimiteabega kooskõlas olevaid kergeid reaktsioone, lisaks kirjeldati stressreaktsiooni (minestamine, vapluskrambid), vöötohatise teket, sügelevat löövet, näo- ja kaelaturset, naha tundlikkushäireid, menstruaaltsüklihäiret ja tupekandidiaasi ägenemist, verevalumite teket, nägemishäiret, põieärritust ja valulikku urineerimist, lihaskangust, tasakaaluhäiret, Meniere tõve ägenemist (pearinglus, tasakaaluhäired),

Töövõimetuslehte vajati 3 juhul.

Spikevaxi vaktsiin

Eelmisel nädalal saadeti 17 teatist.

Teatistes kirjeldati ravimiteabega kooskõlas olevaid kergeid reaktsioone. Lisaks kirjeldati naha tundlikkushäireid, silmade valgustundlikkust, südamekloppimist, sagedast urineerimist, põiepõletikku, rasedal pärast vaktsineerimist loote aktiivsuse ajutist tõusu.

Töövõimetuslehte vajati 1 juhul.

Vaxzevria vaktsiin

Eelmisel nädalal saadeti 5 teatist.

• Kõigis viies teatises kirjeldati vaktsiini ebaefektiivsust: kerge kuluga haigus, sümptomaatiline kodune ravi.

Töövõimetuslehte vajati 2 juhul.

Jansseni vaktsiin

Eelmisel nädalal saadeti 6 teatist.

• Ühes teatises kirjeldati vaktsiini ebaefektiivsust: kerge kuluga haigus, sümptomaatiline kodune ravi.

Ülejäänud teatistes kirjeldati ravimiteabega kooskõlas olevaid kergeid reaktsioone. Lisaks kirjeldati lihasspasme ja valu südame piirkonnas.

Kõrvaltoimetest teatamine

Kõigist vaktsineerimise järgsetest häirivatest kaebustest tuleks perearstile teada anda. COVID-19 vaktsiinide ohutusprofiili täiendavaks kirjeldamiseks peavad tervishoiutöötajad ametile teatama kõigist süsteemsetest ja tõsistest (sh paiksetest) kõrvaltoimetest, mille puhul peavad seost vaktsiiniga võimalikuks. Kui arst saadab teatise, ei ole vaktsineeritul tarvis teatist saata.