Euroopa Ravimiameti (EMA) ohutuskomitee (PRAC) leidis, et USA tootja Johnson & Johnsoni koroonavaktsiini Jansseni tooteinfosse tuleks lisada hoiatus, et väga harvadel juhtudel võib see kõrvaltoimena tekitada tromboosiohtu. EMA samas kinnitas, et vaktsiini üldine kasu kaalub riskid üles.
Ravimiameti teatel jõudis PRAC järeldusele, et Jansseni vaktsiini tooteteabesse ja pakendi infolehte tuleb lisada hoiatus trombotsütopeeniaga tromboosi kohta. PRAC leidis, et trombotsütopeeniaga tromboos tuleb loetleda vaktsiini väga harva esineva kõrvaltoimena.
Otsuseni jõudmiseks võttis PRAC arvesse kõik praegu saadaolevad andmeid, nende seas andmeid Ameerika Ühendriikides esinenud kaheksa juhtumi kohta, mis olid seotud madala vereliistakute tasemega. Üks nendest juhtumitest lõppes surmaga. 13. aprilli seisuga on USA-s Jansseni vaktsiini saanud üle seitsme miljoni inimese.
Kõik tromboosijuhtumid olid noorematel kui 60-aastastel kuni kolm nädalat pärast vaktsiini saamist ning enamasti naistel.
PRAC märkis, et tuginedes praegu olemasolevatele tõenditele, ei ole konkreetseid riskitegureid Jansseni vaktsiiniga seoses kinnitust leidnud ehk ei ole teada, mis põhjusel võiks trombotsütopeeniaga tromboos tekkida.
Loe edasi SIIT
Allikas. Err.ee
