13. novembril kuulutus Eesti Vabariigi president Alar Karis välja meditsiiniseadme seaduse muutmise ja sellega seonduvalt teiste seaduste muutmise seaduse, mille kohaselt läheb 2025. aastast meditsiiniseadmete valdkonna pädevus Terviseametist üle Ravimiametisse.
Ravimiameti peadirektori, Katrin Kiiski sõnul toimub ravimite ja meditsiiniseadmete ohutuse tagamine sarnastel põhimõtetel, hõlmates kogu toote elutsüklit, alates arendusest kuni turuleviimise loani. Samuti järelevalvet, ohutuse jälgimist ja toodete tagasivõtmist ning toodete määratlemist ravimiks või meditsiiniseadmeks. Need on ühtlasi ka põhjused, miks meditsiiniseadmete järelevalve on enamuse Euroopa Liidu ravimiametite ülesannete hulgas.
Ravimiametil on pikaajaline rahvusvaheliste teadushinnangute tegemise kogemus, osalus Euroopa Liidu ülestes järelevalve protsessides ning kvaliteedisüsteem, mis aitab kaasa teenuse ühetaolisele osutamisele Eestis.
Koos ülesannetega tulevad Ravimiametisse üle ka inimesed, kes on seni Terviseametis meditsiiniseadmete valdkonnaga tegelenud.
Muudatuste ja seletuskirjaga saab tutvuda SIIN.
Alates 1. jaanuarist on senise meditsiiniseadmete osakonna üldmaili (MSO@terviseamet.ee) asemel kasutuses mso@ravimiamet.ee.
