Euroopa Ravimiamet hindab Pfizeri vaktsiini sobivust 12-15-aastastele
Euroopa Ravimiamet (EMA) alustab hindamist, et laiendada Pfizer & BioNTech koroonavaktsiin Comirnaty kasutamist 12–15-aastastele noortele.
Praegu on selle kasutamine lubatud 16-aastastel ja vanematel.
Euroopa Ravimiameti inimravimite komitee hindab Comirnaty koroonavaktsiini müügiloa hoidja esitatud andmeid, sealhulgas suure käimasoleva kliinilise uuringu tulemusi, milles osalevad noorukid alates 12. eluaastast. Komitee hindab andmeid kiirendatud hindamisprotseduuris, et otsustada, kas soovitada näidustuse muutmist.
Inimravimite komitee hinnang esitatakse Euroopa Komisjonile, kes teeb lõpliku otsuse. Otsus kohaldatakse kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides.
Comirnaty sisaldab molekuli, mida nimetatakse mRNA-ks ja mis sisaldab juhiseid COVID-19 haigust põhjustava SARS-CoV-2 viiruse valgu ehk antigeeni tootmiseks. Comirnaty ei sisalda viirust ennast ja ei ole võimeline tekitama COVID-19 haigust.
Samal ajal käivad erinevatel ravimitootjatel kliinilised uuringud veel nooremate lastega. Näiteks Pfizeril on käimas uuringud alla 12-aastastega, Modernal aga uuringud kuue kuu kuni 12-aastatega jne.
Alliikas. Err.ee
