EMA-le on esitatud andmed immuunvastuse tekkimise kohta algse SARS-CoV-2 viiruse tüve vastu ning lisaks andmed vaktsiini ohutuse ja kvaliteedi kohta.
CHMP (EMA inimravimite komitee) annab tingimustega müügiloa andmise kohta oma soovituse pärast andmete läbivaatamist. Seejärel teeb ametliku otsuse müügiloa andmise osas Euroopa Komisjon.
VAKTSIINIST
Sarnaselt teistele vaktsiinidele aitab Skycovion valmistada organismi ette kaitseks COVID-19 vastu. Vaktsiin sisaldab laboris valmistatud SARS-CoV-2 pinnal leiduva ogavalgu väikeseid osakesi. Vaktsiinis on ka adjuvant – aine, mille ülesanne on tugevdada vaktsiiniga tekkivat immuunvastust.
Vaktsiini süstimise järel saab immuunsüsteem aru, et tegemist on kehale võõra valguga ning hakkab tekitama selle vastu loomulikku kaitset: antikehasid ja T-rakke. Kui vaktsineeritud inimene puutub hiljem kokku SARS-CoV-2 viirusega, tunneb immuunsüsteem viiruse ogavalgu ära ja on valmis seda ründama. Antikehad ja immuunrakud kaitsevad COVID-19 vastu, nad hävitavad viiruse, takistavad selle tungimist keharakkudesse ja hävitavad ka viirusega nakatunud rakud.
